6종 핵산 검출 시약 성능 차이 업내 호소 우선적 호흡기 표본

국가위생건강위사무청, 국가한의약관리국 사무실이 이전에 인쇄된 신형 관상병독감염의 폐렴진료 방안(5판)은 호북성의 병례진단 분류에서 ‘임상진단’이 증가했다. 환자가 진료에 따라 진료치료를 받을 수 있도록 진료에 따라 치료를 더욱 향상시켰다.

이 방안에 따르면 최근 호북성은 기왕의 의심 병례에 대해 조사와 진단 결과를 정정하여 신진단 환자에 대한 새로운 진단 분류에 따라 진단을 진행하였다.전국 다른 성도 대외에 발표한 병례진단 분류가 일치하기 위해 2월 13일부터 호북성은 임상진단 병례수를 확진진진료에 포함해 발표할 것이다.

그럼에도 시약상자는 ‘금 기준’의 하나로 성능 차이를 점검하는 국면이 존재하고, 업계에서는 시약통 상용 삼코 비비비틀이 정확하지 않으며 운송 과정 통제나 도품 차이를 우려하고 있다.

지난 12일 중경시 인민병원 삼원구 검사과 주치의인 곽원원 등은'충경의학'에서 6종의 국산 신형 관상바이러스 핵산 검측의 성능과 분석'을 발표했다.

시제는 확실히 성능 차이가 있다.코를 삼키는 것은 주로 취재 문제다. 신관 폐렴은 주로 폐의 깊은 부분에 있어 호흡기 표본을 우선 채집해야 한다.중산대 부속 제3병원 검사과주 문영 부주임 기술자는 21세기 경제 보도기자에게 말했다.

핵산 검사 시제 성능 차이가 크다

지난 12일 중경시 인민병원 삼원구 검사과 주치의 곽원원 등은'충경의학'에서'6종 국산 신형 관상바이러스 핵산 검측의 성능과 분석'을 발표했다. 6종 다른 핵산 검사제 성능을 대비해 6개 시제 케이스를 6조로 나눈다. 각각 A 조(후난 성 상생생물과학기술 유한회사), B 팀((후난 성)과 비교했다.카우디 생물과학기술유한회사), C 팀(강소석세생물과학기술지분유한회사), D 팀(중경중원생물기술유한회사), E 팀(중산대학교 다안유전자 주식유한회사), F 팀(베이징탁성혜생생물과학기술지분 유한회사)

결과는 정확성 면에서 여섯 가지 시제 케이스에서 C 시제(석세생물)와 F 시제(혜생 생물)가 잘 표현돼 신형 관상 바이러스(2019-nCoV)에 대한 ORF1ab 유전자와 N 유전자가 모두 검출된다.또 네 가지 시제박스에는 신관 바이러스에 대한 N 유전자는 검측력이 부족하고, A, B, E 시약은 신관 바이러스에 대한 ORF1ab 측정 능력이 좋지 않다.

전체 검출율에 따르면 A 시제 시약 검출률은 66.6%(4/6), B 시제 검출률은 66.6%(4/6), C 시제 검출률은 100.0%(6/6), D 시제 검출률은 50.0%(3/6), E 시제 검출률은 83.3%(5/6), F 시약 검출률은 100.0%(6/6)이다.

이 논문은 환자가 감염 초기부터 진료를 받은 환자로, 이론적으로 환자의 바이러스 재량은 갈수록 높아지고, 검사결과의 CT 치가 작아져야 하지만 실험 중에는 F 시제(N, ORF1ab), E 시제(ORF1ab)와 A 시제(ORF1ab)가 3회 점검결과를 검토하는 CT치의 추세가 있다.

어떤 원인이 성능 차이를 초래합니까?

왜 이런 시제 케이스는 성능 검사에 다른 표현이 있습니까?이 논문은 두 가지 원인을 지적해 보면 시제 인용물 설계와 관련이 있다.이 실험은 약양성, 샘플의 농도가 상대적으로 낮고 일부 시약 상자가 감지될 수 있습니다.

그러나 논문은 이 실험 샘플이 제한되어 있으며 실험 결과는 시제의 전체적 검출 성능을 반영할 수 있는 것이 아니라는 지적이다.

이 실험은 환자 한 명만 모았다.또 시제 케이스 자체의 검측능력을 제외하고 실제 검사과정에서 인위적인 실수와 조작 부적절이 나타날 수 있으므로 조작자들은 생물 안전 보호 아래 표준 조작 절차를 엄격히 따르고 엄격한 품질 조절을 엄격하게 하여 조작 원인이 가짜 음성과 가짜 양성 결과를 초래하는 것을 피할 수 있다.

이 실험이 채집한 샘플이 삼키기 위해 주목된다.2월 12일 《중국인수공병학보》에 따르면 가래표본의 바이러스 함량이 흑자 표본보다 높고 가래표본의 검출 효과가 삼키는 것보다 우열을 올리고, 이들이 시약통으로 삼키는 표본과 가래표본을 각각 검출한 결과 두 례의 흑성 검출결과를 음성, 가래 표본으로 검출한 결과 양성으로 검출됐다.

가래표본의 바이러스 함량이 비비드 표본보다 높기 때문에 신형 관상 바이러스가 주로 감염된 것은 호흡기 세포, 기침 등 임상적으로 바이러스를 표현해 호흡기를 위로 확산시켜 감염 초기에는 바이러스가 폐부에 집중된다.

이 연구 글은 자바이러스 핵산 검출 음성으로 감염 및 치환 기준을 제거하는 과정에서 신중해야 할 때 가래를 수집하는 등 다른 표본을 검토해야 한다.

2일 국가의료전문가팀 구성원, 베이징지단 병원 감염성 질환 진료와 연구센터 수석전문가 이흥왕은 국가위성위건위 브리핑에서 "호흡기 표본에서 폐포 관개 민감성이 가래에 높은 결과에 가래가 높았다"고 밝혔다.

핵산측이 채집한 샘플을 보면 폐포 관개액의 검출 결과는 일반적으로 가장 정확하고 가래침의 정확성이 그 다음으로 비삼시자 검측의 정확성이 가장 낮지만 핵산 측면에서 조작성이 가장 강한 경우는 비삼검측이다.위중환자의 진단률이 높다는 것은 폐포 세액을 채집할 수 있기 때문이다. 그러나 일반적인 환자들은 모두 채집할 수 없는 것이다.

또 신형 관상 바이러스의 진단에는 특성이 있다.신형 관상병독에 감염된 환자는 초기 단계에 임상 증상이 나타날 경우, 기침이 발생하지 않았다면 바이러스가 환자의 체내에서 빨리 풀려나지 않았을 수도 있다. 호흡기, 코인두를 포함한 바이러스가 적고, 주로 폐부에 집중된다.이때 코삼시자를 채집해 검출 결과를 음성으로 추정할 수도 있다.

그러나 의료진도 21세기 경제보도기자에 따르면 이런 환자의 전염성도 작아 호흡기가 검출되지 않았기 때문에 전염성이 강하지 않다는 것을 알렸다.일부 회소성 연구에 따르면 어떤 경우 중증과 경증 환자에게는 정확성이 있다.

항격역의 갈등점은 첫 번째 도전은 시약상자의 생산성이 부족하고 불규범과 의심이 많은 것으로 나타났다.이 점은 약국에서 빠른 심사를 통해 이미 완화되었다.그러나 2차 도전이 곧 다가왔다. 대다수의 시제박스의 성능 일치성 문제와 검사 속도를 추구할 수 있는 누검과 오검 문제.화남 모 체외 검사업계 관계자는 21세기 경제 보도기자에 대해 밝혔다.

그러나 CT 등 임상 진단 기준이 호북성에 들어서면서 신관 폐렴 환자의 확진은 완화됐다.

주문영은 21세기 경제보도기자에 대해 “현재 다른 성시에서는 CT 와 핵산이 제때에 할 수 있으며 진단을 받을 수 있는 것은 모두 집중적으로 수료되어 상대적 스트레스가 더 적었다”고 말했다.